綿棒の急速な抗原テスト家のキット、IVDの抗原テスト キットのコロイド金

乳液のImmunochromatography方法による急速な専門Covid-19テストKit/SARS-CoV-2抗原の試金のキット

意図されていた使用

プロダクトがSARSCov 2抗原、インフルエンザを検出するのに人間のnasopharyngeal綿棒およびoropharyngeal綿棒のウイルスの抗原そしてインフルエンザBのウイルスの抗原使用されている。

このプロダクトはSARSCov 2の否定的な核酸テストとの疑われた場合のために補足テスト表示器として使用されるか、または核酸のテストと共に疑われた場合の診断で使用することができる。それはSARSCov 2伝染によって引き起こされる肺炎の診断そして排除を基盤として使用することができない。このプロダクトはまたインフルエンザの補助診断にウイルスおよびインフルエンザBのウイルスの伝染使用することができる。

テスト主義

乳液のImmunochromatography方法がSARSCov 2、インフルエンザAまたはインフルエンザBのウイルスの抗原を検出するのに使用されている。処置の後でSARSCov 2、インフルエンザAまたはサンプルのBのウイルスが検出の穴に抗原加えられるとき、抗原および乳液は抗体（SARSCov 2、インフルエンザAまたはBの抗原に対するモノクローナル抗体）を形作る免疫の複合体を分類した。硝酸セルロースの膜への液体との複雑な移動、および硝酸セルロースの膜の検出区域はもう1つが塗られる。モノクローナル抗体がSARSCov 2、インフルエンザAまたはBの抗原に対してあるとき、免疫の複合体は赤い反作用ラインを形作る硝酸セルロースの膜の抗体によって捕獲される:結果は肯定的である。サンプルがSARSCov 2抗原を含んでいないとき、このキットの最低の検出限界が検出区域で、赤い反作用ライン現われないより低いインフルエンザAかBの抗原はまたは:結果は否定的である。同時に試薬の内部制御の標準が品質管理区域（C）クロマトグラフ プロセスは正常であるかどうか判断するのに使用されているラインで、赤い反作用ライン形作られるので結果が肯定的または否定的であるかどうか。

試薬の部品

試薬はテスト カード、サンプルから成っている

保存の解決（任意）、dripperおよび綿棒（任意）。