IVDの医学の抗体25pcsはCovid 19医院のための急速なテスト キット カードを拭く

乳液のImmunochromatography方法による極めて正確で速いCovid-19テストKit/SARS-CoV-2抗原の試金のキット

25テスト急速なCovid-19テストKit/SARS-CoV-2抗原の試金のキット

意図されていた使用

このプロダクトはSARSCov 2の否定的な核酸テストとの疑われた場合のために補足テスト表示器として使用されるか、または核酸のテストと共に疑われた場合の診断で使用することができる。それはSARSCov 2伝染によって引き起こされる肺炎の診断そして排除を基盤として使用することができない。このプロダクトはまたインフルエンザの補助診断にウイルスおよびインフルエンザBのウイルスの伝染使用することができる。

テスト主義

乳液のImmunochromatography方法がSARSCov 2、インフルエンザAまたはインフルエンザBのウイルスの抗原を検出するのに使用されている。処置の後でSARSCov 2、インフルエンザAまたはサンプルのBのウイルスが検出の穴に抗原加えられるとき、抗原および乳液は抗体（SARSCov 2、インフルエンザAまたはBの抗原に対するモノクローナル抗体）を形作る免疫の複合体を分類した。硝酸セルロースの膜への液体との複雑な移動、および硝酸セルロースの膜の検出区域はもう1つが塗られる。モノクローナル抗体がSARSCov 2、インフルエンザAまたはBの抗原に対してあるとき、免疫の複合体は赤い反作用ラインを形作る硝酸セルロースの膜の抗体によって捕獲される:結果は肯定的である。サンプルがSARSCov 2抗原を含んでいないとき、このキットの最低の検出限界が検出区域で、赤い反作用ライン現われないより低いインフルエンザAかBの抗原はまたは:結果は否定的である。同時に試薬の内部制御の標準が品質管理区域（C）クロマトグラフ プロセスは正常であるかどうか判断するのに使用されているラインで、赤い反作用ライン形作られるので結果が肯定的または否定的であるかどうか。

結果の解釈

陽性:2本の赤線は現われる。1本の赤線は調節領域（C）、および赤い1で現われる
テスト地域（T）のライン。色の変わるかすかなラインがある時はいつでもそれは肯定的考慮されるべきである。
陰性:1本の赤線だけ調節領域（C）、およびテスト地域（T）のライン無しで現われる。
否定的な結果はサンプルに新しいcoroinavirusの粒子がないか、またはウイルスの粒子の数が探索可能な範囲の下にあることを示す。
無効:赤線は調節領域（C）で現われない。テストはテスト地域（T）にラインがあっても無効である。不十分なサンプル容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。試験手順を見直し、新しいテスト装置を使用してテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。