Covid-19自己の鼻の急速な応答の薬物検査のキット装置5パックのIVD

乳液のImmunochromatography方法自己テストのタイプによるSARSCov 2抗原の試金のキット

急速なCovid-19自己診断のキットの（鼻の） /SARS-CoV-2抗原の試金のキット

意図されていた使用

プロダクトは人間の鼻の綿棒でSARSCov 2 N蛋白質の抗原の生体外の質的な検出のために使用される

このプロダクトはSARSCov 2の否定的な核酸テストとの疑われた場合のために補足テスト表示器として使用されるか、または核酸のテストと共に疑われた場合の診断で使用することができる。それはSARSCov 2伝染によって引き起こされる肺炎の診断そして排除を基盤として使用することができない。

テスト主義

乳液のImmunochromatography方法がSARSCov 2抗原を検出するのに使用されている。処置の後でサンプルのSARSCov 2抗原が検出の穴に加えられるとき、抗原および乳液は免疫の複合体を形作るために抗体（SARSCov 2に対するモノクローナル抗体）を分類した。硝酸セルロースの膜への液体との複雑な移動、および硝酸セルロースの膜の検出区域はもう1つが塗られる。モノクローナル抗体がSARSCov 2抗原に対してあるとき、免疫の複合体は赤い反作用ラインを形作る硝酸セルロースの膜の抗体によって捕獲される:結果は肯定的である。サンプルがSARSCov 2抗原を含まないし、このキットの最低の検出限界より低くないとき、赤い反作用ラインは検出区域で現われない:結果は否定的である。同時に試薬の内部制御の標準が品質管理区域（C）クロマトグラフ プロセスは正常であるかどうか判断するのに使用されているラインで、赤い反作用ライン形作られるので結果が肯定的または否定的であるかどうか。

試薬の部品

試薬はテスト カード、サンプル保存の解決、dripperおよび綿棒から成っている。1。テスト カードは試薬のストリップおよびプラスチック ケースから成っている。テスト ストリップの主要なコンポーネントは次のとおりである:乳液はSARSCov 2 nucleoproteinのモノクローナル抗体を分類した;硝酸セルロースの膜の検出区域でcoatted SARSCov 2 nucleoproteinのmonocloneの抗体;硝酸セルロースの膜の品質管理区域で固定される反マウスの免疫グロブリンGのpolyclonal抗体。2。主要な保存の解決はリン酸緩衝液（PBS、50mm、ph7.2）だった。