Immunofluorescence方法によるMYO、CK-MBおよびcTnI三重カード試金のキットPOCTのanalzyer
点検主義
この試薬はミオグロビン、クレアチンのキナーゼが付いている二重抗体サンドイッチ複合体を形作る
isoenzymeおよびtroponin Iは蛍光性の探知器によって、および、同じを達成するために検出される
血清、血しょうおよび全血のミオグロビンおよびクレアチンのキナーゼのレベル。量的
troponin I.の集中の決定。テストされるべきサンプルおよび緩衝の後
均等に、それらよくdropwise加えられるテスト カードのサンプルに混合される。サンプルは反応する
抗原抗体を形作るためにサンプル パッドで塗られて蛍光に分類された抗体が
硝酸セルロースの膜でクロマトグラフ分析される、およびマウス複合体
反人間のミオグロビンのモノクローナル抗体、マウスの反人間のクレアチンのキナーゼisoenzyme
モノクローナル抗体およびマウスの反人間のtroponin私はモノクローナル抗体特定を作り出した
免疫の反作用は捕獲され。捕獲される蛍光複合体の量は肯定的にある
のミオグロビン、クレアチンのキナーゼisoenzymeおよびtroponin Iの集中に関連させる
サンプル。蛍光性の強度はに従って筋肉に検出され、変えられる
ID破片またはテスト カードで目盛りが付いている校正曲線。赤い蛋白質、クレアチンの集中
キナーゼisoenzymeおよびtroponin I。
試薬の部品
キットはテスト カード、緩衝およびIDの破片から成っている（任意）。その中:
1.Testカード:試薬のストリップおよびプラスチックの箱から成っている。試薬の主要なコンポーネント
ストリップは次のとおりである:硝酸セルロースの膜、吸収性のペーパー、ポリ塩化ビニール板および分類のパッド;試薬
ストリップはマウス反人間MYOのモノクローナル抗体が塗られる（各試薬のストリップは含んでいる
0.20μg~1.20μg）、マウス反人間CK-MBのモノクローナル抗体（0.08μg~0.80μgを含んでいる
試薬のストリップ一人当たり）、マウスの反人間のcTnIのモノクローナル抗体（含んでいる
試薬のストリップ一人当たり）および反ウサギIgGの0.08μg~0.80μg （各試薬のストリップは含んでいる
0.20μg~1.50μgは）、蛍光にマウスを反人間MYOのモノクローナル抗体と（それぞれ分類した
試薬のストリップは0.06μg~0.22μgを）、マウス反人間CK-MBのモノクローナル抗体（それぞれ含んでいる
人は各キット0.06μg~0.22μgを）、マウスの反人間のcTnIのモノクローナル抗体（それぞれ含んでいる
キットは0.06μg~0.34μgを）、蛍光に分類したウサギIgGを含んでいる（各キットは0.20μg~1.50を含んでいる
μg）。
2.Buffer:Trisの緩衝（Tris） （50mmol/L）。
3.ID破片:基本的なプロジェクト情報、バッチ情報および校正曲線を含んでいる。
IFP-2000、IFP-3000に適当生物XinchengおよびAFS-1000のAFS2000Aモデルによって作り出した
Labsim著作り出される。それはIDの破片が装備されている;IDの破片は基本的なプロジェクト情報を貯える、
テスト カードのバッチ情報そして校正曲線は、およびバーコード バッチだけを含んでいる
情報。およびHFD場所モデルIDなしでXincheng生物自動HFIAS 1000に適当
破片。基本的なプロジェクト情報、バッチ情報および校正曲線はで印が付いている
QRコードの形のテスト カード。
測定システムはMYO、CK-MBおよびcTnIの測定システムにたどることができる
NMPAによって承認される。
異なったバッチ番号を用いるキットの部品は交換されるか、または混合することができない。
貯蔵および安定性
テスト カードおよび緩衝液は24か月間2℃~30℃、および緩衝液で貯えられた
使用されるべきである2℃~30℃.Theテスト カード ホイル袋の開始の後で2hのために安定した保つことができる
開始の後の2hの中では。交通機関および貯蔵は状態の下での遂行されるべきである
2℃~30℃.
適当な器械
モデルは四川Xicheng生物的Co.、株式会社によって作り出した:
IFP-2000、IFP-3000、自動HFIAS 1000のHFD場所の乾燥した蛍光性の免疫学的検定の検光子、
モデルは広州Labsimの人間工学Co.、株式会社によって作り出した:
AFS-1000のAFS2000Aの乾燥した蛍光性の免疫学的検定の検光子。
| 部門 |
テスト |
線形範囲 |
時間 |
| 心血管 |
*CK-MB+Myo |
1.00~100.00ng/mL10.0~400.0ng/mL |
4/8min |
