IgM Elisaの抗体の試金POCT Covid 19急速なテスト キット8分の反作用

8分SARSCoV 2 IgGのIgMの抗体の試金のキット以内の血の結果を用いるPOCT

意図されていた使用:

このプロダクトは人間の血清、血しょう、全血、または指先の血でSARSCoV 2へのIgMおよびIgGの抗体の質的な検出のために生体外で使用される。このプロダクトは否定的な検出を用いる疑われた場合のためのただの補足の検出の表示器SARSCoV 2核酸のまたは使用される疑われた場合の診断で核酸の検出と共にである。それはCOVID-19の診断そして排除を基盤として使用することができないし、一般群衆のスクリーニングのために適していない。それは医療機関だけの使用のためである。肯定的な試験結果はそれ以上の確認を必要とする。否定的な試験結果は伝染の可能性を除外できない。

テスト主義:

このプロダクトは分類される金のパッドのコロイド金および鶏IgYとSARSCoV 2組換えの抗原に吹きかけるコロイド金の免疫の技術に基づいている;2つの検出ライン（GラインおよびMライン）および管理線（Cライン）は硝酸セルロースの膜で塗られる。MラインはマウスのSARSCoV 2にIgMの抗体を検出するのに使用されている反人間のIgMのモノクローナル抗体が塗られる。GラインはマウスのSARSCoV 2へのIgGの抗体を検出するための反人間のIgGのモノクローナル抗体が塗られる。Cラインはウサギの反鶏IgYが塗られる。テストするとき、サンプルの適切な量はテスト カードのサンプルによく加えられる。サンプルは毛細管現象の下でテスト カードに沿って先に動く。サンプルがSARSCoV 2にIgMの抗体を含んでいれば、抗体はコロイド金分類されたSARSCoV 2組換えの抗原に結合する。免疫の複合体はMラインで上塗を施してあるマウスの反人間のIgMのモノクローナル抗体が付いている複合体を形作り、テストがSARSCoV 2へIgMの抗体のための陽性であることを提案する紫色赤いMラインを示す。サンプルがSARSCoV 2にIgGの抗体を含んでいれば、抗体はコロイド金分類されたSARSCoV 2組換えの抗原に結合し、免疫の複合体は紫色赤いGラインを示すGラインで上塗を施してあるマウスの反人間のIgGのモノクローナル抗体が付いている複合体を形作る。これはテストがSARSCoV 2へIgGの抗体のための陽性であることを提案する。テストGラインおよびMラインが着色されなければ、否定的な結果は表示される。テスト カードはまた制御Cラインを含んでいる。紫色赤い制御Cラインはテスト ラインが現われるかどうかにもかかわらず現われるべきである。制御Cラインが現われなければ、試験結果は無効であり、サンプルは再度テストされる必要がある。

変数: